México, D.F.-
La Secretaría de Salud (SSA) informó que entró en vigor el Decreto Presidencial que reconoce a los denominados medicamentos huérfanos como insumos para el tratamiento de enfermedades raras que padecen miles de mexicanos.
El Decreto, publicado en el Diario Oficial de la Federación, adiciona los artículos 224 bis y 224 bis1 a la Ley General de Salud y denomina medicamentos huérfanos a los que están destinados a la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, las cuales tienen una prevalencia de no más de cinco personas por cada 10 mil habitantes.
La SSA, a cargo de Salomón Chertorivski, implementará las medidas y acciones necesarias a efecto de impulsar y fomentar la disponibilidad de los medicamentos huérfanos, haciéndolos asequibles para la población.
El decreto establece que la Ssa podrá emitir recomendaciones a institutos nacionales de salud para la investigación y el desarrollo de medicamentos que sean efectivos para tratar las enfermedades raras.
El titular de la Cofepris, Mikel Arriola, explicó que esta adición a la regulación sanitaria beneficia a los pacientes, ya que tendrán acceso de manera expedita a los medicamentos huérfanos y facilita a las empresas su importación y comercialización en el país.
Algunos productos huérfanos reconocidos por la autoridad sanitaria son: Firazyr, Zavesca, Kuvan, Vprip, Nplate, Clolar, Beromun, Busilvex y Soliris, indicados para el tratamiento de diversas enfermedades raras, como crisis agudas de angioedema hereditario, Gaucher Tipo1, hiperfenilalaninemia, púrpura trombocitopénica inmune, leucemia linfoblástica refractaria primaria, transplantes de células progenitoras hematopopéyicas y hemoglobinuria paroxística nocturna.
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