México, D.F.-
La Organización Mundial de la Salud (OMS) notificó a México el reconocimiento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios como Agencia Reguladora Funcional en materia de vacunas para el periodo 2014-2017.
Con esta decisión del organismo mundial de la salud, nuestro país se suma por primera vez al selecto grupo de 28 naciones que cuenta con una agencia sanitaria robusta y capaz de fabricar, revisar, distribuir y comercializar vacunas a nivel mundial.
En América Latina, este aval de la OMS solo lo tienen Cuba y Brasil.
En la ceremonia de entrega simbólica de registros sanitarios de nuevas moléculas a industriales farmacéuticos, Mercedes Juan, secretaria de Salud, destacó que se espera que este aval de la OMS sea entregado al presidente de la República, Enrique Peña Nieto, ya que se trata de un reconocimiento al país.
Explicó que la resolución de la OMS, que se suma a la que otorgó la Organización Panamericana de la Salud a la Cofepris en 2012 en materia de medicamentos y vacunas, se logró después de rigurosas auditorías que un grupo de expertos le aplicó al sistema regulatorio general y a los procesos de gestión del regulador en el campo de las vacunas.
Con este reconocimiento mundial, dijo la funcionaria, se confirma que la Cofepris, opera con las mejores prácticas internacionales y los mexicanos utilizamos vacunas seguras y de calidad en la prevención de riesgos y enfermedades, al tiempo que abrirá enormes ventanas de oportunidad a la industria exportadora en un mercado global de vacunas que vale alrededor de 27,000 millones de dólares.
Esto, agregó, toda vez que México podrá contribuir al suministro de vacunas a los países en desarrollo, lo que alentará además la competitividad de la industria farmacéutica en el marco del México Global.
La funcionaria dijo que la OMS apoyará a México en el diseño y la implementación de una ruta crítica para la pre-calificación de la empresa BIRMEX, productor nacional de vacunas, lo que nos permitiría ingresar al Fondo Rotatorio de Vacunas que administra el organismo mundial y que representa alrededor de 6 billones de dólares al año.
Cabe recordar que a principios del 2013, México inició el proceso de evaluación ante la Organización Mundial de Salud (OMS), para obtener el reconocimiento como Autoridad Reguladora Nacional Funcional en el proceso de vacunas.
Durante más de un año se llevo a cabo el proceso de evaluación a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, mediante la realización de una serie de visitas a nuestro país, la primera en el mes de agosto, la segunda en el mes de noviembre, la tercera en el mes de diciembre del 2013, para finalmente realizar la visita de evaluación formal de la herramienta en el mes de marzo del 2014.
Durante la evaluación formal, llevada a cabo del 10 al 14 de marzo, la autoridad sanitaria nacional, en su rol regulador, demostró que garantiza que los medicamentos, tecnologías e insumos de uso médico cuenten con la debida calidad, seguridad y eficacia, al mismo tiempo que promueve el uso racional de estos productos.
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